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藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
發(fā)布時間： 2010-12-20 點(diǎn)擊次數(shù)： 2218次藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，是指供藥品標(biāo)準(zhǔn)中物理和化學(xué)測試及生物方法試驗(yàn)用，具有確定特性量值，用于校準(zhǔn)設(shè)備、評價測量方法或者給供試藥品賦值的物質(zhì)，包括標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、對照藥材、參考品。 藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由中國藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)標(biāo)定。中國藥品生物制品檢定所可以組織有關(guān)的省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所、藥品研究機(jī)構(gòu)或者藥品生產(chǎn)企業(yè)協(xié)作標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 其分類包括：標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、對照試劑、對照制劑、對照藥材、標(biāo)準(zhǔn)量具或耗材、工作標(biāo)準(zhǔn)品、精品。